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用于制造细胞培养板的定制质量控制

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细胞培养板用于各种微生物操作。典型应用是细胞培养和技术生物反应筛选。由于孔数大且类型相同,细胞培养板适合培养和大量样品的测试 。这些标准化板在一个板中多达10,000多个孔,为每个孔的均匀性和整体质量设定了高标准。

为了在细胞培养期间或观察技术生物反应期间保证均质条件,这些孔的形状和位置以及材料特性和缺陷是为样品提供均质条件的决定因素。此外,细胞培养板必须没有去杂物和污染,以确保可控的反应。

为了满足细胞培养板自动化质量保证工具的非常具体的要求,定制计量系统的规范和设计变得必要。针对此应用实施的自定义产生了一个 2D 和 3D 测量组合工具,将 3D 点和线传感器与高 3000 万像素矩阵相机以及直接和透射照明集成在一起。此外,随后的多项计量和检测任务使得实施定制工作流程和结果数据处理成为必要。在 Solarius SolarCore 软件平台上实现了数 GB 数据的并行采集和处理,没有延迟。

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要操作该工具,请加载细胞培养板并启动预定义的测量序列,参考生产批次ID。单个板材检测程序包含24个到数千单孔单元,在板材特定的测量设置中定义,这些测量设置自动执行所有后续的2D和3D 操作。检测结果以合并的方式逐步显示,并允许操作员轻松判断通过与否。在种种周期完成后,有关油井形状、条件和其他参数化过程控制信息的结果详细信息将上传到每个板材的晶圆厂质量数据库。

为了确保工艺稳定性和工具可靠性,对所有尺寸参数进行了完整的测量能力分析,涵盖整个产品范围。Gage R&R还包括可靠地测定单个数字微米范围内杂物和颗粒的尺寸参数。单个测量设置以及工具配置由集成的用户和角色管理系统控制和保护。通过失败标准、传感器硬件设置或图像处理参数的更改在符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的审核跟踪范围内进行跟踪,无一例外。

 

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